主题: 定了！降价超70%！事关千万人！

11月26日，国家医保局在上海进行第六批国家组织药品集中带量采购工作，此次是对胰岛素的专项采购。

根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，事关全国1千多万使用胰岛素患者的福祉。

胰岛素用药平均降价48%

患者每年节约费用约4000元

医药企业积极参与本次集中采购，11家企业参与投标。拟中选产品平均降价48%，预计每年可节约费用90亿元。

本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种，11家企业的42个产品拟中选。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元。

据了解，本次胰岛素集采最高降幅74%，国产三代胰岛素龙头甘李药业6个竞品全部拟中选，最高降幅72%；诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头也收获颇丰，竞标产品全部拟中选。

本次集采各内外资企业均有产品中选，拟中选产品既包括医疗机构常用的知名企业产品，也包括新兴企业产品，在降低虚高价格的同时，与临床实际需求实现了较高的匹配度。以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。

 需求量约2亿支涉及金额161.18亿

据悉，本次胰岛素集采分6组11个报价单元，并设置了最高有效申报价，6个采购组首年总采购需求量为2.14亿（支/瓶），涉及采购金额达161.18亿元。由于竞争企业少，报价很快便结束，下午拟中选结果便公布。

此次集采与前五次集采不同，胰岛素属于生物药，这标志着国家组织药品集中采购的范围从化学药扩展到生物药领域，将进一步降低患者用药负担。

在前五次化学药集采中，218种集采药品均通过国家一致性评价，仿制药和原研药之间有等效性。而胰岛素是生物药，目前还没有一致性评价，本次集采根据生物药的特点，对采购规则进行了调整完善。坚持需求导向，由医院选择中选产品。

山东省济南市第四人民医院医保办主任 姜婕：目前每年诊治1万多名糖尿病患者，其中有2000人能应用胰岛素。集采降价再加上医保报销，能大大减轻患者的药费负担。

国家医保局价格招采司招采处处长 董朝晖：充分尊重临床的选择，由医疗机构来选择中选产品，在化药（化学药）集采的时候，我们由中选的企业来选择供应省份，这是因为化药有仿制药质量疗效一致性评价作为支撑，但是生物药，包括胰岛素没有一致性评价作为支撑，所以更需要尊重临床的选择，维护临床使用的习惯。

生物药的命名比化学药更为复杂，在同类生物药产品中，治疗目标、临床疗效相同的药品，可能有不同的通用名。为促进公平、有效的竞争，此次集采对具有相同治疗目标和作用机制的胰岛素跨通用名归类，按通用名计算（本次集采）一共有16种胰岛素，按照治疗目标和作用机制分为了6大类开展竞争。

生物药与化学药相比，生产周期较长，产能爬坡提升较慢。为确保供应，在本次集采规则中规定，中选企业的协议采购量不得超过企业最大产能的50%，从而确保中选企业产能充足。

据悉，本次胰岛素集采，医保局明确采购周期为2年，自各地中选结果实际执行日起计算，每年签订采购协议。这意味着，没中选的企业在两年采购周期内只能争夺采购量以外的极少份额市场。

在行业观察人士看来，糖尿病一般需要长期用药，集采以价换量，药企在保业绩的同时也丢掉了部分利润，而这也意味着国内糖尿病用药市场或会告别业绩、利润高速增长，步入下滑通道。